CAS 158365-53-8

Agomelatine Impurity 63

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号158365-53-8
分子式C12H11NO
分子量185.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Agomelatine Impurity 63 CAS 158365-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Agomelatine Impurity 63，CAS 号 158365-53-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H11NO，分子量 185.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C12H11NO 的（Agomelatine Impurity 63），其CAS登记号是 158365-53-8，分子量为 185.22 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括185.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Agomelatine Impurity 63）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H11NO
分子量185.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Rossi M, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3319956 A1, 2023-10-14.
  2. 发明人孙丽萍，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112820778 B, 授权公告日 2020-01-03.
  3. 发明人黄志刚，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Agomelatine Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115031853 A, 授权公告日 2017-11-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1927, (9), 2910-2921.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 2242, 4038-4044.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 63 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 509, (11), 7160-7172.

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