法罗培南钠钠 CAS 158365-51-6

Faropenem Sodium

纯度 >80%现货药物标准品
CAS 号158365-51-6
分子式2*C12H14NO5S 2*Na 5*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

法罗培南钠钠 Faropenem Sodium CAS 158365-51-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法罗培南钠钠（Faropenem Sodium，CAS 号 158365-51-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C12H14NO5S 2*Na 5*H2O。纯度 >80%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，法罗培南钠钠的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 158365-51-6 对应的化合物法罗培南钠钠（英文标识 Faropenem Sodium），化学式 2C12H14NO5S 2Na 5H2O，相对分子质量 325.31。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，法罗培南钠钠表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括325.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，法罗培南钠钠（CAS 158365-51-6）凭借其>80%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以法罗培南钠钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法罗培南钠钠
分子式2*C12H14NO5S 2*Na 5*H2O
分子量325.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，唐晓军. "一种法罗培南钠钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111836738 B, 授权公告日 2017-05-13.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，周伟. "Method for the Synthesis of Faropenem Sodium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108316807 A, 授权公告日 2020-07-17.
  3. Mueller T, Klinger H, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Faropenem Sodium" [P]. US Patent, US 9080958 B2, 2021-11-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法罗培南钠钠 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1311, (5), 4366-4389.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法罗培南钠钠 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1052, 5250-5267.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Faropenem Sodium Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 1036, 7248-7266.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法罗培南钠钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 391, 3859-3872.

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