溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐 CAS 1391054-10-6

Brimonidine EP Impurity G Trifluoroacetic acid salt

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1391054-10-6
分子式C11H12BrN5O C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐 Brimonidine EP Impurity G Trifluoroacetic acid salt CAS 1391054-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1391054-10-6 对应的溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐（Brimonidine EP Impurity G Trifluoroacetic acid salt）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H12BrN5O C2HF3O2。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为424.18 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 分子式为 C11H12BrN5O C2HF3O2 的溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐（CAS 1391054-10-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐（Brimonidine EP Impurity G Trifluoroacetic acid salt，CAS 1391054-10-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐
分子式C11H12BrN5O C2HF3O2
分子量424.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，王建平，胡光. "一种溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112976130 A, 授权公告日 2018-10-25.
  2. 发明人何建平，刘建华，徐明华. "Method for the Synthesis of Brimonidine EP Impurity G Trifluoroacetic acid salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110044777 B, 授权公告日 2018-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1482, 2791-2815.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2023, 93, 3265-3274.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brimonidine EP Impurity G Trifluoroacetic acid salt Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 1552, (10), 8861-8866.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴莫尼定EP杂质G 三氟乙酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1194, 3834-3855.

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