去氧肾上腺素杂质9 CAS 1391194-66-3

Phenylephrine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1391194-66-3
分子式C9H12BrNO2
分子量246.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质9 Phenylephrine Impurity 9 CAS 1391194-66-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氧肾上腺素杂质9（Phenylephrine Impurity 9，CAS 号 1391194-66-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H12BrNO2，分子量 246.10。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C9H12BrNO2 的去氧肾上腺素杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 246.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去氧肾上腺素杂质9（Phenylephrine Impurity 9）的系统命名为去氧肾上腺素杂质9，CAS号 1391194-66-3，分子量为 246.10 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，去氧肾上腺素杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），去氧肾上腺素杂质9满足CNAS-CL04（I

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去氧肾上腺素杂质9（CAS 1391194-66-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质9
分子式C9H12BrNO2
分子量246.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，朱建伟，高志强. "一种去氧肾上腺素杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110037654 B, 授权公告日 2015-12-12.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114365427 B, 授权公告日 2024-03-02.
  3. 发明人钱学锋，张德明，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Phenylephrine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111438480 B, 授权公告日 2023-10-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 893, 3444-3461.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1910, (4), 5856-5874.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylephrine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 2002, (11), 919-945.

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