去氧肾上腺素杂质11 CAS 1391194-51-6

Phenylephrine Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1391194-51-6
分子式C9H12BrNO2
分子量246.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质11 Phenylephrine Impurity 11 CAS 1391194-51-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氧肾上腺素杂质11（Phenylephrine Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1391194-51-6。分子式 C9H12BrNO2，分子量 246.10。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C9H12BrNO2 的去氧肾上腺素杂质11结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 246.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 去氧肾上腺素杂质11（英文标识 Phenylephrine Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1391194-51-6，相对分子质量测定值为 246.10。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次去氧肾上腺素杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，去氧肾上腺素杂质11的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：去氧肾上腺素杂质11（Phenylephrine Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去氧肾上腺素杂质1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质11
分子式C9H12BrNO2
分子量246.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Klinger H, Williams B T. "一种去氧肾上腺素杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 11671797 B2, 2015-09-02.
  2. 发明人陈志强，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111069177 B, 授权公告日 2023-04-01.
  3. 发明人赵玉洁，何建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Phenylephrine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108374969 A, 授权公告日 2023-01-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1218, (3), 8959-8967.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质11 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1857, 6276-6290.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylephrine Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1548, 4764-4768.

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