匹维溴铵杂质25 CAS 89525-51-9

Pinaverium impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号89525-51-9
分子式C9H12BrNO2
分子量246.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵杂质25 Pinaverium impurity 25 CAS 89525-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹维溴铵杂质25（Pinaverium impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 89525-51-9。分子式 C9H12BrNO2，分子量 246.10。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，匹维溴铵杂质25的分子量为246.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 匹维溴铵杂质25（Pinaverium impurity 25），CAS注册号 89525-51-9，化学式 C9H12BrNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 246.10 g/mol。 依据分子式为 C9H12BrNO2 的匹维溴铵杂质25结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 246.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，匹维溴铵杂质25（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，匹维溴铵杂质25（Pinaverium impurity 25）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取匹维溴铵杂质25适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵杂质25
分子式C9H12BrNO2
分子量246.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，周伟. "一种匹维溴铵杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110425745 B, 授权公告日 2015-02-09.
  2. 发明人张德明，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Pinaverium impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110570448 A, 授权公告日 2020-03-12.
  3. 发明人冯建国，刘建华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Pinaverium impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116853626 B, 授权公告日 2025-04-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1895, 8165-8194.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵杂质25 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 650, (9), 1159-1188.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pinaverium impurity 25 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1216, 9187-9200.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹维溴铵杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 944, 4303-4322.

Related Pinaverium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...