匹维溴铵杂质29 CAS 2704346-81-4

Pinaverium impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2704346-81-4
分子式C17H31NO2
分子量281.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵杂质29 Pinaverium impurity 29 CAS 2704346-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2704346-81-4 对应的匹维溴铵杂质29（Pinaverium impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H31NO2，分子量 281.43。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

匹维溴铵杂质29的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C17H31NO2 的匹维溴铵杂质29（CAS 2704346-81-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 匹维溴铵杂质29（C17H31NO2）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，匹维溴铵杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：从实际应用出发，匹维溴铵杂质29（CAS 2704346-81-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵杂质29
分子式C17H31NO2
分子量281.43 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，林芳，郑宇鹏. "一种匹维溴铵杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108145429 B, 授权公告日 2021-07-07.
  2. 发明人郭海燕，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of Pinaverium impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112818517 A, 授权公告日 2024-02-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 2421, (6), 1624-1627.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵杂质29 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1793, 2193-2214.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pinaverium impurity 29 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 2476, 9225-9238.

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