匹维溴铵杂质3 CAS 53207-00-4

Pinaverium Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号53207-00-4
分子式C9H10Br2O2
分子量309.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵杂质3 Pinaverium Impurity 3 CAS 53207-00-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品匹维溴铵杂质3（Pinaverium Impurity 3，CAS 53207-00-4），分子式 C9H10Br2O2，分子量 309.98。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），匹维溴铵杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 53207-00-4 对应的匹维溴铵杂质3（Pinaverium Impurity 3），是化学式为 C9H10Br2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 309.98。 从化学结构特征来看，匹维溴铵杂质3的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为309.98 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次匹维溴铵杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯

应用场景：匹维溴铵杂质3（Pinaverium Impurity 3，CAS 53207-00-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以匹维溴铵杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵杂质3
分子式C9H10Br2O2
分子量309.98 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，钱学锋. "一种匹维溴铵杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111926484 A, 授权公告日 2016-07-01.
  2. 发明人马晓峰，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Pinaverium Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111150850 A, 授权公告日 2021-06-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 2458, (6), 4639-4642.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 2187, (6), 1043-1046.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pinaverium Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1826, 8566-8570.

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