匹维溴铵杂质43 CAS 175844-54-9

Pinaverium Bromide Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号175844-54-9
分子式C9H10Br2O2
分子量309.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵杂质43 Pinaverium Bromide Impurity 43 CAS 175844-54-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹维溴铵杂质43（Pinaverium Bromide Impurity 43）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 175844-54-9。分子式 C9H10Br2O2，分子量 309.98。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括匹维溴铵杂质43在内的目标物的控制。 分子式为 C9H10Br2O2 的匹维溴铵杂质43（CAS 175844-54-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 匹维溴铵杂质43（C9H10Br2O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，匹维溴铵杂质43（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：从实际应用出发，匹维溴铵杂质43（CAS 175844-54-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取匹维溴铵杂质43适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵杂质43
分子式C9H10Br2O2
分子量309.98 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，郭海燕. "一种匹维溴铵杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117340963 A, 授权公告日 2022-02-10.
  2. Park J H, Thompson G K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Pinaverium Bromide Impurity 43" [P]. US Patent, US 11633812 B2, 2021-08-01.
  3. 发明人郭海燕，杨光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Pinaverium Bromide Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114833162 B, 授权公告日 2024-10-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 475, (8), 5189-5219.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵杂质43 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2321, (4), 6295-6303.

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