丙酚替诺福韦半富马酸盐 CAS 1392275-56-7

Tenofovir Alafenamide Hemifumarate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1392275-56-7
分子式2*C21H29N6O5P C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酚替诺福韦半富马酸盐 Tenofovir Alafenamide Hemifumarate CAS 1392275-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙酚替诺福韦半富马酸盐（Tenofovir Alafenamide Hemifumarate，CAS 号 1392275-56-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C21H29N6O5P C4H4O4。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括丙酚替诺福韦半富马酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 2C21H29N6O5P C4H4O4 的丙酚替诺福韦半富马酸盐（Tenofovir Alafenamide Hemifumarate），其CAS登记号是 1392275-56-7，分子量为 592.55 g/mol。 依据分子式为 2C21H29N6O5P C4H4O4 的丙酚替诺福韦半富马酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 592.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），丙酚替诺福韦半富马酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：从实际应用出发，丙酚替诺福韦半富马酸盐（CAS 1392275-56-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以丙酚替诺福韦半富马酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酚替诺福韦半富马酸盐
分子式2*C21H29N6O5P C4H4O4
分子量592.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Mueller T. "一种丙酚替诺福韦半富马酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11981068 B2, 2016-10-09.
  2. 发明人刘建华，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tenofovir Alafenamide Hemifumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114464772 A, 授权公告日 2018-09-22.
  3. 发明人韩伟，朱建伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir Alafenamide Hemifumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116646789 A, 授权公告日 2017-09-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酚替诺福韦半富马酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1167, (4), 4015-4022.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酚替诺福韦半富马酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 886, 3062-3076.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir Alafenamide Hemifumarate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 1066, 7117-7138.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙酚替诺福韦半富马酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1418, 9216-9242.

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