替诺福韦酯杂质142 CAS 102537-97-3

Tenofovir disoproxil Impurity 142

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号102537-97-3
分子式C10H14O3S
分子量214.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦酯杂质142 Tenofovir disoproxil Impurity 142 CAS 102537-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替诺福韦酯杂质142（Tenofovir disoproxil Impurity 142，CAS 102537-97-3），分子式 C10H14O3S，分子量 214.28。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

替诺福韦酯杂质142的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 替诺福韦酯杂质142（Tenofovir disoproxil Impurity 142），CAS注册号 102537-97-3，化学式 C10H14O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 214.28 g/mol。 依据分子式为 C10H14O3S 的替诺福韦酯杂质142结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 214.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，替诺福韦酯杂质142用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化

应用场景：替诺福韦酯杂质142（Tenofovir disoproxil Impurity 142，CAS 102537-97-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦酯杂质142
分子式C10H14O3S
分子量214.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，马晓峰. "一种替诺福韦酯杂质142的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112195177 A, 授权公告日 2022-01-02.
  2. 发明人郭海燕，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil Impurity 142" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111338941 A, 授权公告日 2024-12-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦酯杂质142 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 151, (4), 906-934.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦酯杂质142 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1757, 7478-7494.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir disoproxil Impurity 142 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1391, (1), 1344-1365.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替诺福韦酯杂质142 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 2411, 9797-9804.

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