替诺福韦酯杂质88 CAS 80-40-0

Tenofovir disoproxil Impurity 88

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号80-40-0
分子式C9H12O3S
分子量200.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦酯杂质88 Tenofovir disoproxil Impurity 88 CAS 80-40-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替诺福韦酯杂质88（Tenofovir disoproxil Impurity 88）为药物杂质对照品，CAS 登记号 80-40-0，分子式 C9H12O3S，分子量 200.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

替诺福韦酯杂质88的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 80-40-0 对应的替诺福韦酯杂质88（Tenofovir disoproxil Impurity 88），是化学式为 C9H12O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 200.25。 替诺福韦酯杂质88（C9H12O3S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，替诺福韦酯杂质88用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替诺福韦酯杂质88（CAS 80-40-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦酯杂质88
分子式C9H12O3S
分子量200.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，冯建国. "一种替诺福韦酯杂质88的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114459204 A, 授权公告日 2023-02-08.
  2. 发明人冯建国，何建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112287924 A, 授权公告日 2019-12-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦酯杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1681, (4), 8592-8620.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦酯杂质88 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1182, 7553-7571.

Related Tenofovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...