苏沃雷生杂质43 CAS 1234707-20-0

Suvorexant Impurity 43

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1234707-20-0
分子式C23H24N6O2
分子量416.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏沃雷生杂质43 Suvorexant Impurity 43 CAS 1234707-20-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品苏沃雷生杂质43（Suvorexant Impurity 43，CAS 1234707-20-0），分子式 C23H24N6O2，分子量 416.48。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，苏沃雷生杂质43（Suvorexant Impurity 43，C23H24N6O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，苏沃雷生杂质43表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括416.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，苏沃雷生杂质43（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），苏沃雷生杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苏沃雷生杂质43（CAS 1234707-20-0）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苏沃雷生杂质43适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏沃雷生杂质43
分子式C23H24N6O2
分子量416.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，孙丽萍. "一种苏沃雷生杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113924286 B, 授权公告日 2023-05-21.
  2. 发明人钱学锋，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Suvorexant Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112377883 A, 授权公告日 2023-10-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏沃雷生杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 835, 1103-1124.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏沃雷生杂质43 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2316, 8687-8690.

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