替诺福韦酯杂质89 CAS 2307-69-9

Tenofovir disoproxil Impurity 89

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2307-69-9
分子式C10H14O3S
分子量214.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦酯杂质89 Tenofovir disoproxil Impurity 89 CAS 2307-69-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替诺福韦酯杂质89（Tenofovir disoproxil Impurity 89）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2307-69-9，分子式 C10H14O3S，分子量 214.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替诺福韦酯杂质89可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 替诺福韦酯杂质89（英文标识 Tenofovir disoproxil Impurity 89）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2307-69-9，相对分子质量测定值为 214.28。 从化学结构特征来看，替诺福韦酯杂质89的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为214.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替诺福韦酯杂质89（Tenofovir disoproxil Impurity 89）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替诺福韦酯

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦酯杂质89
分子式C10H14O3S
分子量214.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，罗永刚. "一种替诺福韦酯杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117101999 B, 授权公告日 2018-07-13.
  2. Davis P L, Anderson J P, Patel M V. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil Impurity 89" [P]. US Patent, US 9951480 B2, 2019-07-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦酯杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 708, (12), 2919-2922.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦酯杂质89 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1774, 4810-4836.

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