丙酚替诺福韦杂质48 CAS 50615-40-2

Tenofovir Alafenamide Impurity 48

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号50615-40-2
分子式C8H10ClN5
分子量211.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酚替诺福韦杂质48 Tenofovir Alafenamide Impurity 48 CAS 50615-40-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丙酚替诺福韦杂质48（Tenofovir Alafenamide Impurity 48）为药物杂质对照品，CAS 登记号 50615-40-2，分子式 C8H10ClN5，分子量 211.65。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丙酚替诺福韦杂质48均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙酚替诺福韦杂质48（Tenofovir Alafenamide Impurity 48）的系统命名为丙酚替诺福韦杂质48，CAS号 50615-40-2，分子量为 211.65 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，丙酚替诺福韦杂质48表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括211.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），丙酚替诺福韦杂质48满足CNA

应用场景：丙酚替诺福韦杂质48（Tenofovir Alafenamide Impurity 48）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酚替诺福韦杂质48
分子式C8H10ClN5
分子量211.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，孙丽萍. "一种丙酚替诺福韦杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115992256 A, 授权公告日 2015-12-23.
  2. 发明人林芳，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tenofovir Alafenamide Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116044900 A, 授权公告日 2025-06-04.
  3. 发明人胡光，郭海燕，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir Alafenamide Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116536682 B, 授权公告日 2021-12-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酚替诺福韦杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 290, (11), 9177-9191.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酚替诺福韦杂质48 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 303, (4), 7620-7649.

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