盐酸胍法辛杂质4 CAS 57486-36-9

Guanfacine Hydrochloride Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号57486-36-9
分子式C9H10ClN3O
分子量211.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸胍法辛杂质4 Guanfacine Hydrochloride Impurity 4 CAS 57486-36-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸胍法辛杂质4（Guanfacine Hydrochloride Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 57486-36-9，分子式 C9H10ClN3O，分子量 211.65。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），盐酸胍法辛杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 盐酸胍法辛杂质4（Guanfacine Hydrochloride Impurity 4），CAS注册号 57486-36-9，化学式 C9H10ClN3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 211.65 g/mol。 依据分子式为 C9H10ClN3O 的盐酸胍法辛杂质4结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 211.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，盐酸胍法辛杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，盐酸胍法辛杂质4（CAS 57486-36-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取盐酸胍法辛杂质4适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸胍法辛杂质4
分子式C9H10ClN3O
分子量211.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，唐晓军. "一种盐酸胍法辛杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114931728 A, 授权公告日 2023-08-02.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Guanfacine Hydrochloride Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111506212 B, 授权公告日 2020-07-05.
  3. Kowalski A, Nowak P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Guanfacine Hydrochloride Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3317105 A1, 2016-02-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸胍法辛杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 640, (6), 5142-5154.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸胍法辛杂质4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1342, (9), 5743-5757.

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