甲氧苄啶杂质14 CAS 154389-62-5

Trimethoprim Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号154389-62-5
分子式C10H14O3S
分子量214.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧苄啶杂质14 Trimethoprim Impurity 14 CAS 154389-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 154389-62-5 对应的甲氧苄啶杂质14（Trimethoprim Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H14O3S，分子量 214.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，甲氧苄啶杂质14的分子量为214.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 甲氧苄啶杂质14（Trimethoprim Impurity 14），CAS注册号 154389-62-5，化学式 C10H14O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 214.28 g/mol。 从化学结构特征来看，甲氧苄啶杂质14的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为214.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，甲氧苄啶杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲氧苄啶杂质14（Trimethoprim Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧苄啶杂质14
分子式C10H14O3S
分子量214.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，王建平. "一种甲氧苄啶杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113981975 B, 授权公告日 2017-12-26.
  2. Klinger H, Thompson G K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Trimethoprim Impurity 14" [P]. US Patent, US 9233828 B2, 2020-08-21.
  3. 发明人徐明华，王建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Trimethoprim Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111018661 A, 授权公告日 2017-01-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧苄啶杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 2086, 6660-6673.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧苄啶杂质14 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1331, (9), 4257-4278.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trimethoprim Impurity 14 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 978, 441-471.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氧苄啶杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2010, 2244, (10), 4179-4199.

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