托吡司特杂质77 CAS 103275-78-1

Topiroxostat impurity 77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号103275-78-1
分子式C10H14O3S
分子量214.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托吡司特杂质77 Topiroxostat impurity 77 CAS 103275-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托吡司特杂质77（Topiroxostat impurity 77，CAS 103275-78-1），分子式 C10H14O3S，分子量 214.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

托吡司特杂质77的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托吡司特杂质77（Topiroxostat impurity 77）的系统命名为托吡司特杂质77，CAS号 103275-78-1，分子量为 214.28 g/mol。 托吡司特杂质77（分子式 C10H14O3S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，托吡司特杂质77（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，托吡司特杂质77的生产和定值严格

应用场景：托吡司特杂质77（Topiroxostat impurity 77）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托吡司特杂质77（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托吡司特杂质77
分子式C10H14O3S
分子量214.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，高志强. "一种托吡司特杂质77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112519558 A, 授权公告日 2023-09-03.
  2. 发明人郭海燕，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Topiroxostat impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115824507 B, 授权公告日 2017-05-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托吡司特杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1646, (2), 4767-4788.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托吡司特杂质77 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 524, 6065-6084.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Topiroxostat impurity 77 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 1640, 6245-6272.

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