本产品为药物标准品Ethanolamine Related Compound5(Ethanolamine Impurity 5,CAS 1395890-46-6),分子式 C16H26N2O2,分子量 278.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
Ethanolamine Related Compound5(Ethanolamine Impurity 5),CAS注册编号 1395890-46-6,化学分子式为 C16H26N2O2,分子量 278.39 g/mol。
依据分子式为 C16H26N2O2 的Ethanolamine Related Compound5结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 278.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。
在质量保证方面,Ethanolamine Related Compound5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振
应用场景:从实际应用出发,Ethanolamine Related Compound5(CAS 1395890-46-6)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Ethanolamine Related Compound5配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
Ethanolamine Related Compound5
分子式
C16H26N2O2
分子量
278.39 g/mol
外观形态
类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度
97%+
储存条件
2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考
可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性
空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型
药物标准品
子类
原料药标准品
不饱和度(DBE)
5.0
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
1991年
含氮原子数
2
相关专利 Related Patents
Rossi M, Schröder R, Lefèvre J P. "一种Ethanolamine Related Compound5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3875566 A1, 2021-04-08.
发明人李文辉,马晓峰,杨光. "Method for the Synthesis of Ethanolamine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108872073 B, 授权公告日 2019-01-05.
参考文献 Literature
Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ethanolamine Related Compound5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 2298, (4), 9183-9211.
Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ethanolamine Related Compound5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 325, (7), 765-772.
Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethanolamine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 110, 554-581.
Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Ethanolamine Related Compound5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 1941, (9), 3875-3883.