克唑替尼-d5 CAS 1395950-84-1

Crizotinib-d5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1395950-84-1
分子式C21H17D5Cl2FN5O
分子量455.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

克唑替尼-d5 Crizotinib-d5 CAS 1395950-84-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1395950-84-1 对应的克唑替尼-d5（Crizotinib-d5）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H17D5Cl2FN5O，分子量 455.37。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C21H17D5Cl2FN5O 的克唑替尼-d5结构特征，其分子内含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 455.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 化学式为 C21H17D5Cl2FN5O 的克唑替尼-d5（Crizotinib-d5），其CAS登记号是 1395950-84-1，分子量为 455.37 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），克唑替尼-d5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，克唑替尼-d5（CAS 1395950-84-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以克唑替尼-d5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克唑替尼-d5
分子式C21H17D5Cl2FN5O
分子量455.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，林芳，冯建国. "一种克唑替尼-d5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112069369 A, 授权公告日 2019-07-28.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Crizotinib-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117363845 A, 授权公告日 2024-11-25.
  3. 发明人郑宇鹏，王建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Crizotinib-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117889543 B, 授权公告日 2024-06-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克唑替尼-d5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2318, (2), 5368-5375.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克唑替尼-d5 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1244, (9), 2675-2688.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crizotinib-d5 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 719, (8), 5523-5530.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克唑替尼-d5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 223, 399-425.

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