邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4 CAS 1398065-54-7

Bis(2-methoxyethyl) Phthalate-3,4,5,6-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1398065-54-7
分子式C14H14D4O6
分子量286.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4 Bis(2-methoxyethyl) Phthalate-3,4,5,6-d4 CAS 1398065-54-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4（英文名 Bis(2-methoxyethyl) Phthalate-3,4,5,6-d4，CAS 1398065-54-7）属于药物标准品。分子式 C14H14D4O6，分子量 286.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4在内的目标物的控制。 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4（Bis(2-methoxyethyl) Phthalate-3,4,5,6-d4），CAS注册编号 1398065-54-7，化学分子式为 C14H14D4O6，分子量 286.31 g/mol。 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4（分子式 C14H14D4O6）的化学结构中包含氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4（Bis(2-methoxyethyl) Phthalate-3,4,5,6-d4）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4
分子式C14H14D4O6
分子量286.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，赵玉洁. "一种邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117576381 A, 授权公告日 2015-12-15.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Bis(2-methoxyethyl) Phthalate-3,4,5,6-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115980424 B, 授权公告日 2016-11-05.
  3. 发明人钱学锋，王建平，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Bis(2-methoxyethyl) Phthalate-3,4,5,6-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110543779 B, 授权公告日 2023-02-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1389, (2), 817-825.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1055, (9), 9195-9213.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis(2-methoxyethyl) Phthalate-3,4,5,6-d4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 1627, (7), 5543-5569.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 1430, 272-302.

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