哌嗪杂质24 CAS 140-79-4

Piperazine Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号140-79-4
分子式C4H8N4O2
分子量144.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌嗪杂质24 Piperazine Impurity 24 CAS 140-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌嗪杂质24（英文名 Piperazine Impurity 24，CAS 140-79-4）属于药物杂质对照品。分子式 C4H8N4O2，分子量 144.13。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

哌嗪杂质24的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C4H8N4O2 的哌嗪杂质24（CAS 140-79-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C4H8N4O2 的哌嗪杂质24结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 144.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，哌嗪杂质24（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），哌嗪杂质24满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：哌嗪杂质24（Piperazine Impurity 24，CAS 140-79-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以哌嗪杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌嗪杂质24
分子式C4H8N4O2
分子量144.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，郑宇鹏. "一种哌嗪杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112909521 A, 授权公告日 2017-04-09.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of Piperazine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117902589 B, 授权公告日 2018-08-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌嗪杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 2224, (7), 9431-9445.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌嗪杂质24 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2391, 2593-2609.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piperazine Impurity 24 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 848, 6846-6856.

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