头孢卡品杂质41 CAS 140128-29-6

Cefcapene Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号140128-29-6
分子式C14H20N2O4S
分子量312.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢卡品杂质41 Cefcapene Impurity 41 CAS 140128-29-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢卡品杂质41（英文名 Cefcapene Impurity 41，CAS 140128-29-6）属于药物杂质对照品。分子式 C14H20N2O4S，分子量 312.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

头孢卡品杂质41（C14H20N2O4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 140128-29-6 对应的头孢卡品杂质41（Cefcapene Impurity 41），是化学式为 C14H20N2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 312.38。 在长期和加速稳定性研究中，头孢卡品杂质41用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢卡品杂质41（Cefcapene Impurity 41）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢卡品杂质41
分子式C14H20N2O4S
分子量312.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，郭海燕. "一种头孢卡品杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117204124 B, 授权公告日 2021-10-22.
  2. 发明人高志强，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of Cefcapene Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108108912 A, 授权公告日 2015-07-01.
  3. 发明人何建平，王建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Cefcapene Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108562469 B, 授权公告日 2015-06-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢卡品杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1715, (10), 4981-4998.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢卡品杂质41 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 727, (6), 9633-9640.

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