头孢卡品杂质6 CAS 86978-24-7

Cefcapene Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号86978-24-7
分子式C13H18N2O4S
分子量298.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢卡品杂质6 Cefcapene Impurity 6 CAS 86978-24-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 86978-24-7 对应的头孢卡品杂质6（Cefcapene Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H18N2O4S，分子量 298.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢卡品杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 86978-24-7 对应的头孢卡品杂质6（Cefcapene Impurity 6），是化学式为 C13H18N2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 298.36。 依据分子式为 C13H18N2O4S 的头孢卡品杂质6结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 298.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢卡品杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢卡品杂质6（Cefcapene Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢卡品杂质6适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢卡品杂质6
分子式C13H18N2O4S
分子量298.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，杨光，沈红梅. "一种头孢卡品杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113658679 A, 授权公告日 2024-05-28.
  2. 发明人李文辉，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Cefcapene Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110445612 B, 授权公告日 2018-08-11.
  3. 发明人唐晓军，李文辉，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Cefcapene Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111856424 A, 授权公告日 2024-05-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢卡品杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 187, (6), 4408-4425.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢卡品杂质6 as an Impurity". Talanta, 2018, 110, 3193-3199.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefcapene Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 1752, 2397-2420.

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