恩他卡朋杂质47 CAS 1402714-31-1

Entacapone impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1402714-31-1
分子式C15H11ClN4O7
分子量394.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩他卡朋杂质47 Entacapone impurity 47 CAS 1402714-31-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品恩他卡朋杂质47（Entacapone impurity 47，CAS 1402714-31-1），分子式 C15H11ClN4O7，分子量 394.72。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

恩他卡朋杂质47的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，恩他卡朋杂质47（Entacapone impurity 47）的系统命名为恩他卡朋杂质47，CAS号 1402714-31-1，分子量为 394.72 g/mol。 恩他卡朋杂质47（C15H11ClN4O7）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次恩他卡朋杂质47均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析

应用场景：从实际应用出发，恩他卡朋杂质47（CAS 1402714-31-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以恩他卡朋杂质47（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩他卡朋杂质47
分子式C15H11ClN4O7
分子量394.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，王建平. "一种恩他卡朋杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109547047 A, 授权公告日 2015-07-18.
  2. 发明人胡光，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Entacapone impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117656890 B, 授权公告日 2024-12-01.
  3. 发明人李文辉，陈志强，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Entacapone impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114187765 A, 授权公告日 2017-03-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩他卡朋杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 81, (4), 7992-7995.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩他卡朋杂质47 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1574, 4979-4997.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entacapone impurity 47 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 2183, 4971-4989.

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