伏立康唑杂质48 CAS 1403893-61-7

Voriconazole Impurity 48

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1403893-61-7
分子式C6H4ClFN2
分子量158.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏立康唑杂质48 Voriconazole Impurity 48 CAS 1403893-61-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏立康唑杂质48（Voriconazole Impurity 48）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1403893-61-7。分子式 C6H4ClFN2，分子量 158.56。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，伏立康唑杂质48的分子骨架中包含含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为158.56 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 伏立康唑杂质48（英文标识 Voriconazole Impurity 48）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1403893-61-7，相对分子质量测定值为 158.56。 在定量分析中，伏立康唑杂质48（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），伏立康唑杂质48满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：伏立康唑杂质48（Voriconazole Impurity 48，CAS 1403893-61-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏立康唑杂质48
分子式C6H4ClFN2
分子量158.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，郭海燕. "一种伏立康唑杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108634705 A, 授权公告日 2017-11-11.
  2. 发明人沈红梅，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of Voriconazole Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112643850 B, 授权公告日 2016-08-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1578, 6128-6152.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑杂质48 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1530, (9), 6385-6397.

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