盐酸奥洛他定 CAS 140462-76-6

Olopatadine Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号140462-76-6
分子式C21H23NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸奥洛他定 Olopatadine Hydrochloride CAS 140462-76-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 140462-76-6 对应的盐酸奥洛他定（Olopatadine Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H23NO3 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括盐酸奥洛他定在内的目标物的控制。 CAS编号 140462-76-6 对应的化合物盐酸奥洛他定（英文标识 Olopatadine Hydrochloride），化学式 C21H23NO3 HCl，相对分子质量 373.88。 依据分子式为 C21H23NO3 HCl 的盐酸奥洛他定结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 373.88 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：盐酸奥洛他定（Olopatadine Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以盐酸奥洛他定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸奥洛他定
分子式C21H23NO3 HCl
分子量373.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Yamamoto T, Lee S K. "一种盐酸奥洛他定的合成方法" [P]. US Patent, US 9603664 B2, 2021-03-09.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Olopatadine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117873906 A, 授权公告日 2019-11-07.
  3. 发明人张德明，唐晓军，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Olopatadine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114841290 A, 授权公告日 2015-08-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸奥洛他定 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1484, 4698-4712.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸奥洛他定 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1582, (7), 5551-5579.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Hydrochloride Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1078, (4), 3931-3942.

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