呫诺美林杂质49 CAS 141136-36-9

Xanomeline impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141136-36-9
分子式C12H11N3
分子量197.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质49 Xanomeline impurity 49 CAS 141136-36-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呫诺美林杂质49（英文名 Xanomeline impurity 49，CAS 141136-36-9）属于药物杂质对照品。分子式 C12H11N3，分子量 197.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

呫诺美林杂质49的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，呫诺美林杂质49（Xanomeline impurity 49）的系统命名为呫诺美林杂质49，CAS号 141136-36-9，分子量为 197.24 g/mol。 从化学结构特征来看，呫诺美林杂质49的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为197.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，呫诺美林杂质49用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，呫诺美林杂质49的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，呫诺美林杂质49（CAS 141136-36-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以呫诺美林杂质49（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质49
分子式C12H11N3
分子量197.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，周伟. "一种呫诺美林杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116563008 A, 授权公告日 2015-08-13.
  2. 发明人何建平，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Xanomeline impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112970027 B, 授权公告日 2019-07-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 509, 5784-5813.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质49 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 2409, (3), 4734-4751.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xanomeline impurity 49 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 754, (5), 783-801.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呫诺美林杂质49 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 780, (1), 2456-2481.

Related Xanomeline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...