呫诺美林杂质60 CAS 1483591-15-6

Xanomeline impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1483591-15-6
分子式C7H4ClN3S
分子量197.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质60 Xanomeline impurity 60 CAS 1483591-15-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品呫诺美林杂质60（Xanomeline impurity 60，CAS 1483591-15-6），分子式 C7H4ClN3S，分子量 197.64。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次呫诺美林杂质60均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 1483591-15-6 对应的呫诺美林杂质60（Xanomeline impurity 60），是化学式为 C7H4ClN3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 197.64。 呫诺美林杂质60（C7H4ClN3S）含有含氰基，含硫有机，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，呫诺美林杂质60的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：从实际应用出发，呫诺美林杂质60（CAS 1483591-15-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取呫诺美林杂质60适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质60
分子式C7H4ClN3S
分子量197.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，孙丽萍，胡光. "一种呫诺美林杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117453737 B, 授权公告日 2024-09-23.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of Xanomeline impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112068758 B, 授权公告日 2020-01-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1027, (10), 9593-9601.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质60 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1796, (5), 4655-4680.

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