消旋卡多曲二元酸杂质 CAS 141437-87-8

Racecadotril Diacid Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141437-87-8
分子式C20H22O4S2
分子量390.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

消旋卡多曲二元酸杂质 Racecadotril Diacid Impurity CAS 141437-87-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的消旋卡多曲二元酸杂质（Racecadotril Diacid Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 141437-87-8，分子式 C20H22O4S2，分子量 390.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C20H22O4S2 的消旋卡多曲二元酸杂质结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 390.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，消旋卡多曲二元酸杂质（Racecadotril Diacid Impurity）的系统命名为消旋卡多曲二元酸杂质，CAS号 141437-87-8，分子量为 390.52 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，消旋卡多曲二元酸杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），消旋卡多曲二元酸杂质满足CNAS-CL04（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，消旋卡多曲二元酸杂质（CAS 141437-87-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称消旋卡多曲二元酸杂质
分子式C20H22O4S2
分子量390.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，高志强，李文辉. "一种消旋卡多曲二元酸杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111815226 B, 授权公告日 2023-02-23.
  2. Yamamoto T, Roberts E F, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Racecadotril Diacid Impurity" [P]. US Patent, US 11712514 B2, 2023-12-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 消旋卡多曲二元酸杂质 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1372, (10), 8468-8478.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 消旋卡多曲二元酸杂质 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 861, 1412-1436.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Racecadotril Diacid Impurity Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 900, (1), 7820-7841.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 消旋卡多曲二元酸杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2012, 2163, (6), 8314-8330.

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