恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸 CAS 1415118-52-3

Entecavir-(S)-Methylethyl Carboxylic Acid

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号1415118-52-3
分子式C15H19N5O5
分子量349.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸 Entecavir-(S)-Methylethyl Carboxylic Acid CAS 1415118-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸（Entecavir-(S)-Methylethyl Carboxylic Acid，CAS 号 1415118-52-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H19N5O5，分子量 349.34。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸的分子量为349.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C15H19N5O5 的恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸（Entecavir-(S)-Methylethyl Carboxylic Acid），其CAS登记号是 1415118-52-3，分子量为 349.34 g/mol。 恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸（C15H19N5O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：针对化学分析用途，恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸（Entecavir-(S)-Methylethyl Carboxylic Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸
分子式C15H19N5O5
分子量349.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，马晓峰. "一种恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113166973 B, 授权公告日 2017-06-03.
  2. 发明人王建平，罗永刚，何建平. "Method for the Synthesis of Entecavir-(S)-Methylethyl Carboxylic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117782638 B, 授权公告日 2016-06-06.
  3. Thompson G K, Yamamoto T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Entecavir-(S)-Methylethyl Carboxylic Acid" [P]. US Patent, US 10081302 B2, 2019-06-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1262, (9), 2631-2655.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 825, (5), 4199-4206.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entecavir-(S)-Methylethyl Carboxylic Acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 378, (3), 4475-4486.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩替卡韦(S)-甲基乙基羧酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2013, 356, (3), 604-624.

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