奥司他韦EP杂质C 盐酸盐 CAS 1415963-60-8

Oseltamivir EP Impurity C (HCl)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1415963-60-8
分子式C14H24N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦EP杂质C 盐酸盐 Oseltamivir EP Impurity C (HCl) CAS 1415963-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1415963-60-8 对应的奥司他韦EP杂质C 盐酸盐（Oseltamivir EP Impurity C (HCl)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H24N2O4 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

奥司他韦EP杂质C 盐酸盐的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1415963-60-8 对应的奥司他韦EP杂质C 盐酸盐（Oseltamivir EP Impurity C (HCl)），是化学式为 C14H24N2O4 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 320.81。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，奥司他韦EP杂质C 盐酸盐表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括320.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥司他韦EP杂质C 盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度

应用场景：奥司他韦EP杂质C 盐酸盐（Oseltamivir EP Impurity C (HCl)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦EP杂质C 盐酸盐
分子式C14H24N2O4 HCl
分子量320.81 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，杨光，徐明华. "一种奥司他韦EP杂质C 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112033597 A, 授权公告日 2017-01-13.
  2. 发明人朱建伟，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Oseltamivir EP Impurity C (HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111650807 A, 授权公告日 2023-12-21.
  3. 发明人唐晓军，刘建华，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir EP Impurity C (HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117253960 A, 授权公告日 2017-11-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦EP杂质C 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1701, (1), 8708-8718.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦EP杂质C 盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 729, (4), 5402-5424.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir EP Impurity C (HCl) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1588, 805-817.

Related Oseltamivir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...