维拉帕米EP杂质A CAS 141991-88-0

Verapamil EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号141991-88-0
分子式C25H38N2O4 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米EP杂质A Verapamil EP Impurity A CAS 141991-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维拉帕米EP杂质A（Verapamil EP Impurity A，CAS 141991-88-0），分子式 C25H38N2O4 2*HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，维拉帕米EP杂质A的分子量为467.05 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C25H38N2O4 2HCl 的维拉帕米EP杂质A（CAS 141991-88-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C25H38N2O4 2HCl 的维拉帕米EP杂质A结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 467.05 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，维拉帕米EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保

应用场景：维拉帕米EP杂质A（Verapamil EP Impurity A，CAS 141991-88-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 维拉帕米EP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualific

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米EP杂质A
分子式C25H38N2O4 2*HCl
分子量467.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，罗永刚. "一种维拉帕米EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114924291 B, 授权公告日 2017-09-14.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of Verapamil EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117779534 B, 授权公告日 2021-05-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2020, (7), 7940-7968.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米EP杂质A as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 1827, (2), 520-526.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 947, 6705-6735.

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