瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯 CAS 1422954-11-7

Rosuvastatin (3R,5R)-Lactone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1422954-11-7
分子式C22H26FN3O5S
分子量463.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯 Rosuvastatin (3R,5R)-Lactone CAS 1422954-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯（英文名 Rosuvastatin (3R,5R)-Lactone，CAS 1422954-11-7）属于药物标准品。分子式 C22H26FN3O5S，分子量 463.52。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯在内的目标物的控制。 化学式为 C22H26FN3O5S 的瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯（Rosuvastatin (3R,5R)-Lactone），其CAS登记号是 1422954-11-7，分子量为 463.52 g/mol。 瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯（分子式 C22H26FN3O5S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：从实际应用出发，瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯（CAS 1422954-11-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯
分子式C22H26FN3O5S
分子量463.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Martínez F, Sørensen M. "一种瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯的合成方法" [P]. European Patent, EP 3749193 A1, 2017-05-12.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin (3R,5R)-Lactone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115874684 B, 授权公告日 2018-07-08.
  3. 发明人韩伟，周伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin (3R,5R)-Lactone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110832620 B, 授权公告日 2023-10-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1829, 6471-6501.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀 (3R,5R)-内酯 as an Impurity". Talanta, 2023, 1634, (3), 8430-8435.

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