瑞舒伐他汀杂质256 CAS 1422954-13-9

Rosuvastatin Impurity 256

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1422954-13-9
分子式C22H26FN3O5S
分子量463.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质256 Rosuvastatin Impurity 256 CAS 1422954-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞舒伐他汀杂质256（Rosuvastatin Impurity 256，CAS 1422954-13-9），分子式 C22H26FN3O5S，分子量 463.52。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，瑞舒伐他汀杂质256（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 瑞舒伐他汀杂质256（英文标识 Rosuvastatin Impurity 256）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1422954-13-9，相对分子质量测定值为 463.52。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，瑞舒伐他汀杂质256表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括463.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），瑞舒伐他汀杂质256满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：瑞舒伐他汀杂质256（Rosuvastatin Impurity 256）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞舒伐他汀杂质25

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质256
分子式C22H26FN3O5S
分子量463.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，朱建伟. "一种瑞舒伐他汀杂质256的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108407449 A, 授权公告日 2023-08-07.
  2. 发明人孙丽萍，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 256" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117279660 B, 授权公告日 2015-05-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质256 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 2189, (6), 1332-1353.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质256 as an Impurity". Molecules, 2021, 428, 9735-9749.

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