阿哌沙班杂质12 CAS 1423803-24-0

Apixaban Impurity 12

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1423803-24-0
分子式C20H19N5O3
分子量377.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质12 Apixaban Impurity 12 CAS 1423803-24-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿哌沙班杂质12（Apixaban Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1423803-24-0，分子式 C20H19N5O3，分子量 377.40。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿哌沙班杂质12的分子量为377.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿哌沙班杂质12（英文标识 Apixaban Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1423803-24-0，相对分子质量测定值为 377.40。 从化学结构特征来看，阿哌沙班杂质12的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为377.40 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿哌沙班杂质12（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿哌沙班杂质12满足CNAS

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿哌沙班杂质12（Apixaban Impurity 12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿哌沙班杂质12适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质12
分子式C20H19N5O3
分子量377.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, O'Brien P Q, Mueller T. "一种阿哌沙班杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 10790353 B2, 2021-08-12.
  2. 发明人徐明华，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115889430 B, 授权公告日 2020-03-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1974, 7200-7208.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质12 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 442, (9), 1965-1975.

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