CAS 1428476-86-1

Crizotinib Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1428476-86-1
分子式C26H30Cl2FN5O3
分子量550.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Crizotinib Impurity 21 CAS 1428476-86-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Crizotinib Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1428476-86-1。分子式 C26H30Cl2FN5O3，分子量 550.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C26H30Cl2FN5O3 的（Crizotinib Impurity 21），其CAS登记号是 1428476-86-1，分子量为 550.45 g/mol。 （分子式 C26H30Cl2FN5O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：（Crizotinib Impurity 21，CAS 1428476-86-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H30Cl2FN5O3
分子量550.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108026315 B, 授权公告日 2021-09-13.
  2. Nowak P, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of Crizotinib Impurity 21" [P]. European Patent, EP 3503133 A1, 2020-01-04.
  3. Chen K W, Brown S R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Crizotinib Impurity 21" [P]. US Patent, US 9352259 B2, 2015-06-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 730, 6193-6205.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 2150, (8), 29-46.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crizotinib Impurity 21 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 2032, 9595-9606.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 1068, (1), 3193-3215.

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