洛索洛芬杂质22 CAS 88416-60-8

Loxoprofen Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号88416-60-8
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质22 Loxoprofen Impurity 22 CAS 88416-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质22（Loxoprofen Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 88416-60-8。分子式 C10H12O3，分子量 180.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，洛索洛芬杂质22表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括180.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 洛索洛芬杂质22（英文标识 Loxoprofen Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 88416-60-8，相对分子质量测定值为 180.20。 在定量分析中，洛索洛芬杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质22（CAS 88416-60-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质22适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质22
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Hughes D C, Brown S R. "一种洛索洛芬杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 10818321 B2, 2017-01-09.
  2. Kowalski A, Nowak P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3604863 A1, 2020-08-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 146, (11), 812-838.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质22 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 337, (11), 99-127.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 185, (5), 9074-9084.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 855, 1892-1904.

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