洛索洛芬杂质129 CAS 15585-44-1

Loxoprofen Impurity 129

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号15585-44-1
分子式C9H14O3
分子量170.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质129 Loxoprofen Impurity 129 CAS 15585-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛索洛芬杂质129（Loxoprofen Impurity 129，CAS 15585-44-1），分子式 C9H14O3，分子量 170.21。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，洛索洛芬杂质129（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 洛索洛芬杂质129（Loxoprofen Impurity 129），CAS注册号 15585-44-1，化学式 C9H14O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 170.21 g/mol。 洛索洛芬杂质129（分子式 C9H14O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，洛索洛芬杂质129的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：洛索洛芬杂质129（Loxoprofen Impurity 129）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质129适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质129
分子式C9H14O3
分子量170.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，徐明华. "一种洛索洛芬杂质129的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115787824 B, 授权公告日 2017-11-16.
  2. Yamamoto T, O'Brien P Q, Kumar R. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 129" [P]. US Patent, US 10587145 B2, 2016-11-02.
  3. 发明人林芳，周伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 129" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111191056 A, 授权公告日 2015-04-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质129 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1173, (8), 8686-8697.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质129 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 975, 7366-7387.

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