异丙酚EP杂质I CAS 101-84-8

Propofol EP Impurity I

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号101-84-8
分子式C12H10O
分子量170.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚EP杂质I Propofol EP Impurity I CAS 101-84-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丙酚EP杂质I（英文名 Propofol EP Impurity I，CAS 101-84-8）属于药物杂质对照品。分子式 C12H10O，分子量 170.21。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

异丙酚EP杂质I（英文标识 Propofol EP Impurity I）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 101-84-8，相对分子质量测定值为 170.21。 从化学结构特征来看，异丙酚EP杂质I的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为170.21 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，异丙酚EP杂质I（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，异丙酚EP杂质I的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，异丙酚EP杂质I（CAS 101-84-8）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以异丙酚EP杂质I（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚EP杂质I
分子式C12H10O
分子量170.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，郭海燕. "一种异丙酚EP杂质I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109897166 B, 授权公告日 2025-01-17.
  2. Jørgensen K, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Propofol EP Impurity I" [P]. European Patent, EP 3304590 A1, 2021-08-26.
  3. 发明人何建平，马晓峰，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Propofol EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117285199 B, 授权公告日 2023-12-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚EP杂质I in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 964, (6), 132-143.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚EP杂质I as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1073, (4), 554-573.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol EP Impurity I Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 699, (4), 2166-2184.

Related Propofol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...