异丙酚杂质19 CAS 859034-02-9

Propofol Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号859034-02-9
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚杂质19 Propofol Impurity 19 CAS 859034-02-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丙酚杂质19（Propofol Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 859034-02-9。分子式 C10H12O3，分子量 180.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，异丙酚杂质19的分子量为180.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 异丙酚杂质19（英文标识 Propofol Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 859034-02-9，相对分子质量测定值为 180.20。 依据分子式为 C10H12O3 的异丙酚杂质19结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，异丙酚杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：异丙酚杂质19（Propofol Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取异丙酚杂质19适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚杂质19
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，林芳. "一种异丙酚杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115940767 A, 授权公告日 2025-05-08.
  2. Schröder R, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 19" [P]. European Patent, EP 3048656 A1, 2025-10-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 754, 2354-2369.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚杂质19 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1637, (9), 6767-6786.

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