多潘立酮杂质39 CAS 34840-27-2

Domperidone Impurity 39

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号34840-27-2
分子式C9H12N2O2
分子量180.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多潘立酮杂质39 Domperidone Impurity 39 CAS 34840-27-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多潘立酮杂质39（Domperidone Impurity 39）为药物杂质对照品，CAS 登记号 34840-27-2，分子式 C9H12N2O2，分子量 180.20。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多潘立酮杂质39（Domperidone Impurity 39），CAS注册号 34840-27-2，化学式 C9H12N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 180.20 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多潘立酮杂质39表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括180.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多潘立酮杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），多潘立酮杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多潘立酮杂质39（CAS 34840-27-2）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多潘立酮杂质39
分子式C9H12N2O2
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，何建平，钱学锋. "一种多潘立酮杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109042624 A, 授权公告日 2018-02-28.
  2. Kowalski A, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Domperidone Impurity 39" [P]. European Patent, EP 3617418 A1, 2017-11-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多潘立酮杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 109, (3), 4939-4952.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多潘立酮杂质39 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1976, (10), 2897-2916.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Domperidone Impurity 39 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1410, (3), 9496-9515.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多潘立酮杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1791, 4083-4106.

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