洛索洛芬杂质N11 CAS 30680-84-3

Loxoprofen Impurity N11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30680-84-3
分子式C8H12O3
分子量156.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质N11 Loxoprofen Impurity N11 CAS 30680-84-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质N11（Loxoprofen Impurity N11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 30680-84-3。分子式 C8H12O3，分子量 156.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

洛索洛芬杂质N11的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，洛索洛芬杂质N11（Loxoprofen Impurity N11）的系统命名为洛索洛芬杂质N11，CAS号 30680-84-3，分子量为 156.18 g/mol。 从化学结构特征来看，洛索洛芬杂质N11的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为156.18 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，洛索洛芬杂质N11用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：从实际应用出发，洛索洛芬杂质N11（CAS 30680-84-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质N11适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质N11
分子式C8H12O3
分子量156.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1965年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Yamamoto T, Williams B T. "一种洛索洛芬杂质N11的合成方法" [P]. US Patent, US 9275709 B2, 2022-01-04.
  2. 发明人郭海燕，杨光，周伟. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity N11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116206782 A, 授权公告日 2016-06-09.
  3. 发明人罗永刚，郭海燕，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity N11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110008631 A, 授权公告日 2016-04-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质N11 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 2299, 2874-2882.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质N11 as an Impurity". Food Chem., 2012, 2144, (11), 8459-8466.

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