洛索洛芬杂质N10 CAS 50882-18-3

Loxoprofen Impurity N10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号50882-18-3
分子式C7H10O3
分子量142.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质N10 Loxoprofen Impurity N10 CAS 50882-18-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 50882-18-3 对应的洛索洛芬杂质N10（Loxoprofen Impurity N10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H10O3，分子量 142.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，洛索洛芬杂质N10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 50882-18-3 对应的洛索洛芬杂质N10（Loxoprofen Impurity N10），是化学式为 C7H10O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 142.15。 洛索洛芬杂质N10（分子式 C7H10O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，洛索洛芬杂质N10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/

应用场景：洛索洛芬杂质N10（Loxoprofen Impurity N10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质N10
分子式C7H10O3
分子量142.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，刘建华. "一种洛索洛芬杂质N10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111672434 B, 授权公告日 2025-07-04.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity N10" [P]. European Patent, EP 3361073 A1, 2017-06-12.
  3. Hughes D C, Yamamoto T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity N10" [P]. US Patent, US 10837842 B2, 2022-11-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质N10 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 908, (12), 214-220.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质N10 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 406, (8), 9714-9739.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity N10 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1631, (9), 8135-8138.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质N10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 1723, (7), 2570-2589.

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