洛索洛芬杂质41 CAS 50882-16-1

Loxoprofen Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号50882-16-1
分子式C6H8O3
分子量128.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质41 Loxoprofen Impurity 41 CAS 50882-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质41（Loxoprofen Impurity 41，CAS 号 50882-16-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H8O3，分子量 128.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

洛索洛芬杂质41的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 洛索洛芬杂质41（Loxoprofen Impurity 41），CAS注册号 50882-16-1，化学式 C6H8O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 128.13 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，洛索洛芬杂质41表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括128.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次洛索洛芬杂质41均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（

应用场景：洛索洛芬杂质41（Loxoprofen Impurity 41）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质41
分子式C6H8O3
分子量128.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Mueller T, Johnson M A. "一种洛索洛芬杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 9345726 B2, 2023-02-04.
  2. 发明人钱学锋，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111414414 A, 授权公告日 2017-11-17.
  3. 发明人马晓峰，王建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115525668 A, 授权公告日 2020-02-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 303, 7629-7649.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质41 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 2312, (1), 9745-9762.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 906, (10), 3392-3404.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1537, 6189-6204.

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