CAS 14301-36-1

Tetrabenazine Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14301-36-1
分子式C11H15NO3
分子量209.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tetrabenazine Impurity 3 CAS 14301-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 14301-36-1 对应的（Tetrabenazine Impurity 3）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H15NO3，分子量 209.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 14301-36-1 对应的化合物（英文标识 Tetrabenazine Impurity 3），化学式 C11H15NO3，相对分子质量 209.24。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括209.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 14301-36-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H15NO3
分子量209.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110609234 B, 授权公告日 2016-07-19.
  2. Chen K W, Roberts E F, Lee S K. "Method for the Synthesis of Tetrabenazine Impurity 3" [P]. US Patent, US 10071247 B2, 2019-07-19.
  3. 发明人王建平，高志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Tetrabenazine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110757077 A, 授权公告日 2022-04-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 2154, 9235-9255.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 2018, 1956-1983.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tetrabenazine Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 580, (7), 497-504.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 824, (1), 4109-4119.

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