卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯) CAS 143615-00-3

Cabazitaxel Impurity 24 ( (2R,3S)-3-Amino-2-hydroxy-3-phenylpropionic Acid Ethyl Ester)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号143615-00-3
分子式C11H15NO3
分子量209.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯) Cabazitaxel Impurity 24 ( (2R,3S)-3-Amino-2-hydroxy-3-phenylpropionic Acid Ethyl Ester) CAS 143615-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 143615-00-3 对应的卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯)（Cabazitaxel Impurity 24 ( (2R,3S)-3-Amino-2-hydroxy-3-phenylpropionic Acid Ethyl Ester)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H15NO3，分子量 209.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯)（Cabazitaxel Impurity 24 ( (2R,3S)-3-Amino-2-hydroxy-3-phenylpropionic Acid Ethyl Ester)），CAS注册号 143615-00-3，化学式 C11H15NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 209.24 g/mol。 从化学结构特征来看，卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯)的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为209.24 g/mol，属

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯)（Cabazitaxel Impurity 24 ( (2R,3S)-3-Amino-2-hydroxy-3-phenylpropionic Acid Ethyl Ester)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯)（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯)
分子式C11H15NO3
分子量209.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Lee S K, Mueller T. "一种卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯)的合成方法" [P]. US Patent, US 11381106 B2, 2024-03-25.
  2. Hughes D C, Mueller T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 24 ( (2R,3S)-3-Amino-2-hydroxy-3-phenylpropionic Acid Ethyl Ester)" [P]. US Patent, US 11099604 B2, 2025-03-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯) in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 2110, 9441-9447.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质24((2R,3S)-3-氨基-2-羟基-3-苯丙酸乙酯) as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1093, 6270-6294.

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