卡巴他赛杂质22 CAS 146924-92-7

Cabazitaxel Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号146924-92-7
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质22 Cabazitaxel Impurity 22 CAS 146924-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴他赛杂质22（Cabazitaxel Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 146924-92-7。分子式 C9H9NO2，分子量 163.17。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡巴他赛杂质22表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括163.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡巴他赛杂质22（Cabazitaxel Impurity 22）的系统命名为卡巴他赛杂质22，CAS号 146924-92-7，分子量为 163.17 g/mol。 在定量分析中，卡巴他赛杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡巴他赛杂质22（CAS 146924-92-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴他赛杂质22（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质22
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，杨光. "一种卡巴他赛杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114452158 B, 授权公告日 2025-09-02.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117505550 A, 授权公告日 2024-02-08.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Cabazitaxel Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117007192 A, 授权公告日 2017-06-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1853, 2055-2075.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质22 as an Impurity". Food Chem., 2011, 2387, 3191-3219.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabazitaxel Impurity 22 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 1645, (5), 8146-8154.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡巴他赛杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 1151, (1), 4218-4234.

Related Cabazitaxel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...