卡巴他赛杂质7 CAS 1426815-65-7

Cabazitaxel Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1426815-65-7
分子式C45H57NO14 C3H6O
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质7 Cabazitaxel Impurity 7 CAS 1426815-65-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡巴他赛杂质7（Cabazitaxel Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1426815-65-7，分子式 C45H57NO14 C3H6O。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，卡巴他赛杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，卡巴他赛杂质7（Cabazitaxel Impurity 7，C45H57NO14 C3H6O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卡巴他赛杂质7（分子式 C45H57NO14 C3H6O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡巴

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡巴他赛杂质7（CAS 1426815-65-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质7
分子式C45H57NO14 C3H6O
分子量894.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，刘建华，朱建伟. "一种卡巴他赛杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116262548 A, 授权公告日 2021-12-10.
  2. Klinger H, Johnson M A, Mueller T. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 7" [P]. US Patent, US 9252310 B2, 2015-05-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 2366, (2), 6877-6905.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质7 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 414, 3502-3518.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabazitaxel Impurity 7 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1276, 6525-6537.

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