多替诺德杂质124 CAS 888730-55-0

Dotinurad Impurity 124

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号888730-55-0
分子式C15H11Cl2NO4S
分子量372.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺德杂质124 Dotinurad Impurity 124 CAS 888730-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多替诺德杂质124（英文名 Dotinurad Impurity 124，CAS 888730-55-0）属于药物杂质对照品。分子式 C15H11Cl2NO4S，分子量 372.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多替诺德杂质124在内的目标物的控制。 CAS编号 888730-55-0 对应的多替诺德杂质124（Dotinurad Impurity 124），是化学式为 C15H11Cl2NO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 372.22。 依据分子式为 C15H11Cl2NO4S 的多替诺德杂质124结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 372.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多替诺德杂质124可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多替诺德杂质124（CAS 888730-55-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺德杂质124
分子式C15H11Cl2NO4S
分子量372.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Klinger H, Davis P L. "一种多替诺德杂质124的合成方法" [P]. US Patent, US 10618087 B2, 2025-01-08.
  2. Johnson M A, Williams B T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 124" [P]. US Patent, US 9789246 B2, 2018-02-12.
  3. 发明人杨光，张德明，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117029544 B, 授权公告日 2022-05-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺德杂质124 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 374, 7889-7914.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺德杂质124 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 867, (8), 9357-9369.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 124 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 271, (2), 4105-4119.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多替诺德杂质124 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 2180, 5571-5596.

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